MedSupportkz VS QazVac
В понедельник утром появилось громкое заявление сообщества MedSupportkz “Почему мы пока не можем рекомендовать казахстанскую вакцину?”. Его тут же прокомментировал один из разработчиков QazVac.
MedSupportkz объединяет молодых ученых и врачей Казахстана, которые работают не только на родине, но и в университетах по всему миру. Выросло сообщество, которое теперь нередко попадает в заголовки новостей, из волонтерского проекта. Группа ученых объединилась, чтобы в свободное время переводить научные статьи о коронавирусе с английского на русский и казахский языки. Когда про ковид почти ничего не знали, такая информация для наших врачей, в большинстве своем не владеющих английским, была жизненно важна.
Постепенно к проекту присоединялось все больше людей, которые не только переводили статьи, но и рассказывали о вакцинации, “короне” и новостях по этой теме. MedSupportkz превратился в площадку, к мнению которой стали прислушиваться. Например, они предупреждали, что решение ставить вторую дозу вакцины “Спутник-V” не через 21, а через 45 дней повышает риск заражения ковидом. И вот очередное заявление.
“Мы посетили онлайн-лекторий с участием Ергали АБДУРАИМОВА, заместителя генерального директора по науке и коммерциализации НИИ ПББ (научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности. - О. А.), где задали интересующие нас вопросы по поводу QazVac. Во время лектория мы узнали несколько аспектов, которые стали поводом для сомнений. Один из них - использование формальдегида в процессе инактивации вируса”, - с этих слов начинается текст.
“У формальдегида большая история по использованию в производстве инактивированных вакцин, он показал свою эффективность и безопасность. Однако у него есть свои недостатки, - продолжают авторы заявления. - Инактивация каждого вируса формальдегидом должна тщательно исследоваться, и для каждого вируса разрабатывается определенный лабораторный протокол. Когда мы спросили во время лектория о температуре, концентрации и длительности процесса инактивации, деталях очистки и выращивания вируса, мы не получили в ответ никакой информации… Проблема в том, что в вакцинах от коронавируса, которые показали эффективность в исследованиях, не использовали в производстве формальдегид. Мы сделали поиск в научной литературе о взаимодействии формальдегида и коронавируса, и данных недостаточно. У нас нет данных как от наших казахстанских разработчиков, так и от международных источников”.
Кроме этого у ученых из MedSupportkz по-прежнему остаются вопросы к заявленной эффективности казахстанской вакцины. Разработчики называют достаточно высокую цифру - 96 процентов. Но до сих пор так и не опубликованы результаты клинических испытаний.
“Будучи учеными и врачами, мы всегда поддерживаем отечественную науку, однако полное отсутствие статистических данных, отказ раскрытия информации о производственном процессе и другая информация, циркулировавшая в общественном поле, не позволяют нам более рекомендовать вакцину QazVac для массового применения до того момента, пока не будет предоставлена научная информация об этой вакцине”, - заканчивается текст заявления.
Статья в одном из авторитетных международных изданий действительно нужна, и не в последнюю очередь самим разработчикам QazVac. Это уровень, авторитет и доверие. Через это проходили все производители, которые сейчас выпускают признанные вакцины. Но такой статьи до сих пор нет. Две статьи, направленные в научные журналы, не опубликованы.
Один из разработчиков QazVac, заведующий лабораторией особо опасных инфекционных заболеваний НИИ ПББ Леспек КУТУМБЕТОВ, комментируя заявление MedSupportkz порталу Tengrinews, еще раз повторил мысль, что у ученых НИИ просто не хватает на это времени. Кутумбетов акцентировал внимание на том, что казахстанская вакцина абсолютно безвредна, что подтверждено клиническими испытаниями.
- Самыми достоверными данными является отчет по результатам клинических исследований. У нас прошли первая и вторая фазы клинических исследований на людях. Эти исследования проводили мы не сами, мы только наблюдали за ходом и процессом проведения. Клинические исследования проводят исследователи, медики. Вне зависимости от нас мы им даем протокол исследований, согласно ему они проводят исследования. Мы не можем их мнение повернуть в негативную или позитивную сторону. Они дают свое нейтральное заключение о вакцине, - отметил ученый.
Он не согласен с доводами MedSupportkz об использовании формальдегида.
- Возможно, это правильно, что нас критикуют, без критики не бывает. Мы воспринимаем эту критику, стараемся прояснить, - дипломатично заметил Кутумбетов и продолжил: - Мы не знаем, насколько это сообщество специализировано в области разработки вакцинных препаратов. Чтобы разрабатывать вакцины, необходимо иметь определенные знания и опыт. Мы не можем с ними согласиться. Дело в том, что разговор идет конкретно о формальдегиде. Я не знаю, где они получили информацию, что формальдегид губительно действует на иммуногенность вакцины (выделено Tengrinews. - О. А.). Да, действительно, если лопатой загрести формальдегид в вакцину и ждать несколько суток, естественно, вакцина может потерять определенные качества. Но, имея большой опыт, допускать погрешности невозможно.
- При производстве вакцины используются сотые доли формальдегида для инактивации вакцины. Формальдегид нейтрализуется химическим путем другим безвредным реагентом и становится нейтральным, то есть безопасным для организма. Он превращается в соединения солей. После этого идет этап очистки вируса, тех же солей. В свободном виде формальдегида и даже его соединений в вакцине нет. Она проходит четыре этапа очистки. После этого там, кроме воды и вируса, ничего не остается, - подчеркнул разработчик казахстанской вакцины.
Оксана АКУЛОВА, фото Владимира ТРЕТЬЯКОВА, Алматы