23 декабря 2010, 00:05 6062

Генерик в мешке

На днях члены Ассоциации инвалидов, страдающих от рака крови, направили письмо президенту Казахстана. Доведенные до отчаяния люди считают, что больше им никто не сможет помочь. “Речь идет о жизни и смерти”, - говорят они.

Все началось летом этого года, когда президент ассоциации Любовь МИЗИНОВА (на снимке), много лет страдающая хроническим миелолейкозом, узнала, что на казахстанском рынке появился генерик и именно им, а не оригинальным медицинским препаратом в скором времени будут лечить больных раком крови.
Генерики - это более дешевые воспроизведенные лекарственные средства, обладающие доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным лекарственным продуктом аналогичного состава. Но это на бумаге, мнения, касающиеся того, насколько они эффективны и действительно ли не уступают оригинальным лекарствам, расходятся. В Казахстане генерики пока не прижились, чему в немалой степени поспособствовал скандал, разразившийся в июне этого года. Напомним, что тогда родители ВИЧ-инфицированных детей, узнав о том, что пациентов собираются лечить генериками, взяли в заложники менеджера СК “Фармация” (см. “Заложники здоровья”, “Время” от 10.7.2010 г.). Ситуация разрешилась лишь после того, как родителям пообещали заменить лекарственные “копии” оригинальными препаратами. На этот раз чиновники, похоже, решили сэкономить на больных раком крови.
- Этот генерик производится в Казахстане, - рассказывает Любовь Мизинова. - Он был зарегистрирован в срочном порядке, по нашим данным, всего за один месяц. 13 октября 2010 года СК “Фармация” провела тендер, на котором победителем стало предприятие, производящее генерик. Со следующего года все больные лейкозом будут получать именно этот препарат. Нас мало интересует производитель лекарства, главное для нас - его эффективность и безопасность. Но нам пока этого никто гарантировать не может.
В Казахстане более 600 человек больны лейкемией. Лишь 224 пациента получают лекарственные препараты нового поколения, остальные выживают как могут. Но ситуация все же налаживалась: с каждым годом бюджет выделял все больше средств на покупку современных препаратов. Люди радовались, но...

- Чиновники говорят, что поддерживают политику правительства по внедрению замещающих препаратов для отдельных малочисленных групп пациентов, к которым относятся и больные лейкозом, - продолжает Мизинова. - Но они не понимают, что лечение рака крови очень сложный и длительный процесс, который длится в течение всей жизни. Оригинальный препарат, который мы сейчас получаем, обладает свойствами, благодаря которым постепенно блокируется развитие раковой хромосомы, больной со временем выздоравливает. Если генерик окажется слабее этого препарата, то в течение двух-трех месяцев состояние больных может резко ухудшиться, вплоть до летального исхода. А тем, чей организм переживет такую встряску, придется принимать еще большее количество лекарств.
Любовь Мизинова пыталась выяснить, что это за генерик и каковы его свойства. Обращалась с письменными запросами в государственные органы регистрации, прокуратуру, Министерство здравоохранения, но, как говорится в обращении к главе государства, натолкнулась “на непонимание, замалчивание фактов и отсутствие исчерпывающих ответов на вопросы…”.

- В документах, которые я получила, есть данные лишь об исследованиях на биодоступность этих генериков, - рассказывает Любовь Константиновна. - Но нигде не говорится о их биоэквивалентности оригинальному препарату, что могло бы подтвердить возможность его замены генериком. Нет информации о подтвержденных клинических исследованиях. В медицинских журналах отсутствуют публикации, касающиеся эффективности и безопасности применения этого генерика. Это требования, которые должны соблюдаться при регистрации лекарственных средств. Мы имеем право знать об исследованиях, которые были проведены, ведь речь идет о наших жизнях. Плюс ко всему - чиновники нарушают Закон “О здоровье народа и системе здравоохранения”, в котором говорится, что “…гарантированный объем медицинской помощи… включает лечебные медицинские услуги, обладающие наибольшей доказанной эффективностью…”. Так почему же нам предлагают перейти на генерики, о которых мы ничего не знаем?
Люди, больные лейкозом, сомневаются, что при помощи генериков чиновники смогут сэкономить бюджет. Зато они уверены в том, что отечественное лекарство может изменить их жизнь. Увы, не в лучшую сторону.
- Письмо президенту - наша последняя надежда, - говорит Мизинова.

У представителя АО “Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика”, производящего генерик, Светланы КИЛЬ, свое видение ситуации:
- Мы провели все необходимые испытания, и никакого нарушения закона в наших действиях нет. В течение десяти лет компания-монополист, производящая оригинальный препарат, продавала лекарства. После того как появились генерики, начались скандалы. Ведь компания теряет рынок. Может быть, ассоциация лоббирует интересы производителя оригинального препарата.
Начальник отдела лекарственного обеспечения управления здравоохранения города Алматы Лариса КУЗНЕЦОВА:
- Не вижу поводов для беспокойства. На днях мы объявили конкурс по амбулаторному обеспечению больных. Минздрав четко регламентирует стоимость препаратов. И если компания, производящая оригинальное лекарство для этой группы пациентов, снизит ее, мы будем работать с ней. У нас немало наименований препаратов, где генерики вызывали негативную реакцию и пациентов, и врачей. И мы их не закупали.

Оксана АКУЛОВА, Алматы, тел. 259-71-99, e-mail: akulova@time.kz, фото Владимира ЗАИКИНА

Твитнуть

Класснуть