Пакет временных мер на случай дефицита лекарств приняли в ЕАЭС

Пакет временных мер на случай дефицита лекарств приняли в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

«Совет ЕЭК принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств.Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия», - говорится в сообщении.

Как пояснили в комиссии, решение совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок.

«Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования, и регистрации лекарств по правилам Союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме», - сказано в сообщении.

Отмечается, что эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарственных средств на регистрационном этапе.

«Принятый пакет мер носит временный характер и его действие сохраняется до 31 декабря 2023 года», - уточнили в ЕЭК.

По сообщению КазТАГ