15 августа 2013, 00:06 2950

Своя вакцина - ближе к телу

Виктор БУРДИН

Вакцины от свиного и птичьего гриппа - Kazfluvac и Refluvak - все-таки разработаны в Казахстане. Об этом нам рассказал один из их авторов - Берик ХАЙРУЛЛИН (на снимке). По его словам, вакцины успешно прошли испытания в Казахстане и России и зарегистрированы в РК.

Напомним, на прошлой неделе с письмом к госсекретарю и премьер-министру РК обратилась доктор ветеринарных наук Ултуган КЕРЕМБЕКОВА. Она сообщила, что ученые казахстанского НИИ проблем биологической безопасности несколько лет назад взялись за разработку казахстанских вакцин от гриппа, но, по сути, вся работа по их созданию якобы была проведена в России. Через несколько дней к нам в редакцию поступило письмо от директора российского НИИ гриппа Олега КИСЕЛЕВА. Он сообщает, что Kazfluvac и Refluvak - разработка исключительно ученых казахстанского НИИ проблем биологической безопасности. Также в редакцию обратился один из авторов вакцин - Берик Хайруллин, который высказал свое мнение по поводу фактов, изложенных в письме г-жи Керембековой.
- Берик Мухитович, где все-таки были разработаны эти вакцины?
- Разработчиками и основными исполнителями программы создания вакцины были мы, сотрудники НИИ проблем биологической безопасности. А сотрудники российского НИИ гриппа были лишь соисполнителями. Только наш НИИ владеет несколькими патентами на эту разработку.
- Если вы взялись разрабатывать отечественную вакцину, то зачем обратились за помощью к россиянам?
- Во-первых, мы перенимали их богатый опыт в клинических испытаниях вакцины. Дело в том, что НИИ гриппа международно признанная, самая лучшая база в СНГ для клинических испытаний вакцин против гриппа. Во-вторых, по правилам, если кто-то разрабатывает медицинский препарат, то он обязан отдать его в другие научные базы - сначала для доклинических испытаний, потом для клинических. И чем больше разных центров испытает препарат, тем более признанным он будет считаться, и разработка получит международное признание. Независимые исследователи должны проверить, правильно ли разработана вакцина, на самом ли деле она пригодна для испытаний на людях и дальнейшего применения.
- То есть Ултуган Керембекова была права, когда заявила, что ваши вакцины не проходили проверку в Казахстане?
- Нет. Доклинические испытания наши вакцины прошли в Казахстане в Национальном центре экспертизы лекарственных средств Минздрава. Потом вакцины передали в Россию, где их испытывали Институт гриппа, Институт токсикологии, Фармакадемия и Институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов. После получения полного одобрения в Казахстане и России было решено проводить клинические испытания. Опять же разработчики не имеют права проводить у себя исследования, потому что они заинтересованные лица. Они могут быть только спонсорами.
- Почему клинические испытания не проводились в Казахстане?
- Потому что это был наш первый опыт и потому что мы с разработанными вакцинами хотим выйти на международную арену. Для этого и выбрали Институт гриппа, где мощная клиническая база.
После успешных клинических испытаний мы подали документы на регистрацию вакцин у нас в стране. В Минздраве РК она проходила экспертизу, и в июне 2013 года Kazfluvac и Refluvak были зарегистрированы. Теперь Казахстан в любое время в случае объявления эпидемии гриппа сможет за три месяца запустить производство вакцины. Таким образом, наша страна получила первые отечественные вакцины против гриппа.
- Зачем нам надо было изобретать велосипед? Не проще ли было купить готовую вакцину за рубежом?
- В мире только 7 стран разработали вакцину от птичьего и около 12 стран - от свиного гриппа. Если начнется эпидемия, эти страны поначалу будут выпускать прививки только для себя, никому раздавать не будут. Все остальные будут ждать, пока им пришлет Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Поэтому тут встает вопрос о независимости Казахстана в области биологической безопасности.
Кстати, мы сейчас уже разработали две вакцины против туберкулеза и начинаем клинические испытания. А также планируем начать разработку вакцины против полиомиелита. Сейчас все эти препараты Казахстан покупает за рубежом на миллиарды тенге.
Наш НИИ, по сути, замкнутый научный холдинг, который доводит идеи до реализации.
- Насколько я знаю, на разработку Kazfluvac и Refluvak было выделено около 200 млн. тенге. Есть мнение, что вакцины эти по сути разработали россияне, а вы просто поделили с ними эти деньги и получили патент. Это так?
- Нет. Серьезную разработку в одной организации нельзя провести. Еще раз говорю, россияне были лишь соисполнителями программы разработки. Самое главное - мы получили большой опыт в проведении клинических испытаний вакцин на добровольцах. Теперь нас признало мировое сообщество, наши публикации выходят в международных журналах, с 2009 года мы участвовали в 16 международных конференциях, где наш институт выступал с докладами о наших вакцинах. В конце концов, нас признала ВОЗ. В прошлом году в Мексике мы участвовали в тендере и выиграли грант ВОЗ на разработку вакцины от сезонного гриппа - сейчас мы этот проект выполняем. Вакцина эта уже разработана, прошла доклинические испытания, и скоро мы планируем клинические испытания.